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辉瑞13价肺炎疫苗一季度有望上市

      辉瑞公司2月27日宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗(Prevnar  13)用于婴幼儿临床使用。同时,辉瑞预计该疫苗有望在今年一季度在美国上市。另外,13价肺炎疫苗用于成人的研究正处在全球三期临床,预计在今年晚些时候提交申请。  



  “13价肺炎疫苗的获批,意味着美国的婴幼儿可以获得预防13种血清型的肺炎球菌结合疫苗,这13种血清型有可能导致的疾病危及生命,”辉瑞公司疫苗研究部首席科学官Emilio  Emini博士指出,“这13种血清型是导致美国侵袭性肺炎球菌疾病的主要原因,尤其是血清型19A已经成为儿童最常见的侵袭性疾病的血清型。”



  据悉,FDA对13价肺炎疫苗的批准是基于13项三期临床试验的结果,该试验对象超过7000名儿童。此次辉瑞获批的新疫苗将适用于6周龄到5周岁婴幼儿的主动免疫,同时也可用于预防中耳炎。不过,预防中耳炎的适应症目前尚无有效性数据。



  据介绍,辉瑞13价肺炎疫苗是在其2000年上市的首个肺炎球菌结合疫苗沛儿中七种血清型的基础上,新增加六种血清型。另外,根据FDA批准,建议13价肺炎疫苗的接种程序为4剂,分别在2月龄、4月龄、6月龄以及12到15月龄期间注射。已经接种一剂或多剂沛儿的儿童,可以使用13价肺炎疫苗完成四剂接种。15个月到5岁的儿童,如果已经接种四剂沛儿,可以接种一剂13价肺炎疫苗,引发对六种新的血清型的免疫反应。 维德尔 北京维德尔 畜药 兽药 禽药 兽用新药 呼吸道药 球虫药 大肠杆菌药 病毒性药品  中国禽药 肠道药 头饱类药 中草药 消毒药 保健药 鸡病药 西药 中药 原粉 家禽药 头饱曲松钠 头饱噻呋钠 氟苯尼考药 兽药公司 兽药厂 北京兽药 河南兽药 GMP通过厂家 呼喘康 呼吸道特效药 大肠杆菌特效药 品牌兽药 名牌兽药 兽药大全 品牌兽药 养殖用药 兽药大全 北京维德尔生物科技有限公司  维德尔生物科技 心肝宝贝 感叹号 呼喘康 球星 呼霸 杆立绝 兽用原料 原料药 微生态 养殖药 连锁店 兽药连锁店 维德尔连锁店
发布时间:2010-04-03 10:38:13点击次数:
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